Changchun BCHT Biotechnology Co. واکسن واریلا زنده لووفیلیز واکسن تضعیف شده است,پیشگیری برای مرغان مرغ,ایمنی خوب ژلاتین رایگان
خانه > محصولات > واکسن واریسلا (زنده) > محصولات نهایی > محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا

محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا

به اشتراک گذاشتن برای:  
    نوع پرداخت: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF
    زمان تحویل: 60 روزها

اطلاعات پایه

مدل شماره: Penicillin Bottle

Type: Vaccine

Application: for Prevention

Form: Powder

Additional Info

بسته بندی: 1 ویال / شخص x 1 فرد / جعبه. یک فنجان در هر کیت همراه با یک فنجان از رقیق کننده استریل برای تزریق واکسیناسیون.

حمل و نقل: Air

بندر: Beijing,Shanghai

توضیحات محصول

محصولات آماده واکسن واریسلا، زنده، بطری پنیسیلین

[نام مواد مخدر ]

واکسن واریسلا، زنده

[آهنگ و F ORM]

واکسن توسط انتشار ویروس وریدهای زردرنگ (Oka strain) در کشت سلولی دیپلوئید انسانی (MRC-5) ساخته شده است، پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس پس از اضافه شدن یک تثبیتکننده مناسب، واکسینه می شود. این محصول پودر شفاف سفید در بطری شیشه ای است. واکسن آماده شده پس از انحلال با رقیق کننده، یک محلول روشن و بدون حضور ذرات خارجی قابل تشخیص است.

ماده فعال: ویروس واریسلا-زوستر زنده (Oka strain): کمتر از 3.3 lgPFU (2000 PFU)

مواد غیر فعال: ترهلوز، آلبومین انسانی، گلوتامات سدیم، ساکارز، گلوکز، اوره،

آرژینین

شستشو: آب استریل برای تزریق

[علائم درماني]

واکسن برای ایمن سازی فعال در برابر واریسلا از افراد سالم و حساس به وریللاسیون از سن 12 ماهگی نشان داده شده است.

[عملکرد و استفاده]

پس از واکسیناسیون، ایمنی بدن در برابر ویروس واریسلا-زوستر می تواند برای جلوگیری از واریسلا ایجاد شود.

[مشخصات]

ویال حاوی 0.5 میلی لیتر مایع با انحلال واکسن لیوفیلیز شده با رقیق کننده است. واکسن آماده شده حاوی کمتر از 3. 3 lg PFU از ویروس واریسلا زوستر زنده است و برای یک موضوع در یک دوز یکبار استفاده می شود.

[روش های ایمنی و دوز]

(1) یک دوز ایمنی پایه برای کودکان 1-12 ساله؛ دوز ایمنی پایه برای افراد 13 سال و بالاتر با فاصله 4-8 هفته.

(2) رقیقکننده را با یک سرنگ به داخل ویال حاوی واکسن لیوفیلیز انتقال دهید. برای اطمینان از انحلال کامل گلوله برای استفاده و انتقال تمام مایع به سرنگ به خوبی لرزش کنید.

(3) سوسپانسیون 0.5 میلیلیتر برای تزریق زیر جلدی در ناحیه دلفریب بازو را اعمال کنید.

طبق داده های اپیدمی و تحقیقات بالینی تحقیق در داخل و خارج از کشور، مقامات بهداشتی در سطح والیات و یا بالا می توانند در صورت نیاز ضروریات ایمنی را برای افرادی که زیر 12 سال سن دارند، براساس نظارت بر بیماری همه گیر محلی انجام دهند.

[عوارض جانبی نامطلوب]

1. مطالعه بالینی داخلی

(1) در یک کارآزمایی بالینی که حاوی 600 نوزاد و کودکان 12-12 ساله ایمن شده توسط این محصول بود، واکنشهای سیستمیک اصلی شامل تب با میزان رخداد کل 12٪ بود، لطفا به جدول 1 مراجعه کنید، در حالی که واکنش های سیستمیک معمولا سرفه، اسهال ، بثورات، گریه، خواب آلودگی و بی اشتهایی در گروه سنی 1 تا 5 سال با میزان وقوع 10-10٪ اتفاق می افتد؛ واکنش های اصلی محلی، خارش، قرمزی، تورم و درد با میزان وقوع کلی 5.25٪ بود، لطفا جدول 2 را ببینید.

جدول 1 تب در 1-12 سالگی

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

16 (8.00)

10 (5.00)

1 (0.50)

27 (13.5)

Control

100

3 (3.00)

4 (4.00)

0 (0.00)

7 (7.00)

6~12

The product

200

14 (7.00)

7 (3.50)

0 (0.00)

21 (10.50)

Control

100

5 (5.00)

1 (1.00)

1 (1.00)

7 (7.00)

Total

The product

400

30 (7.50)

17 (4.25)

1 (0.25)

48 (12.00)

Control

200

8 (4.00)

5 (2.50)

1 (0.50)

14 (7.00)

جدول 2 واکنش های موضعی در 12-12 سالگی

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

9 (4.50)

1 (0.50)

0

10 (5.00)

Control

100

4 (4.00)

0 (0.00)

0

4 (4.00)

6~12

The product

200

11 (5.50)

0 (0.00)

0

11 (5.50)

Control

100

8 (8.00)

0 (0.00)

0

8 (8.00)

Total

The product

400

20 (5.00)

1 (0.25)

0

21 (5.25)

Control

200

12 (6.00)

0 (0.00)

0

12 (6.00)

در جدول 1 و 2 اختلاف معنی داری بین گروه واکسن و گروه شاهد وجود ندارد.

(2) در یک کارآزمایی بالینی شامل 928 نفر از افراد 13 ساله و بالاتر از واکسن های این محصول، میزان کل وقوع واکنش های سیستماتیک به ترتیب 28.76٪ بود که عمدتا تب بود، لطفا به جدول 3 مراجعه کنید و میزان وقوع کلی واکنش های محلی 8.24٪ که عمدتا قرمزی، تورم و درد بود، لطفا جدول 4 را ببینید.

جدول 3 واکنش های سیستمیک در 13 سالگی و بالاتر

Dose

Age/ years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

69 (23.08)

14 (4.68)

0 (0.00)

83 (27.76)

Control

149

53 (35.57)

4 (2.68)

0 (0.00)

57 (38.26)

17~50

The product

320

49 (15.31)

3 (0.94)

1 (0.31)

53 (16.56)

Control

160

21 (13.13)

6 (3.75)

0 (0.00)

27 (16.88)

Total

The product

619

118 (19.06)

17 (2.75)

1 (0.16)

136 (21.97)

Control

309

74 (23.95)

10 (3.24)

0 (0.00)

84 (27.18)

Second dose

13~16

The product

293

41 (13.99)

4 (1.37)

1 (0.34)

46 (15.70)

Control

146

19 (13.01)

4 (2.74)

0 (0.00)

23 (15.75)

17~50

The product

307

21 (6.84)

0 (0.00)

0 (0.00)

21 (6.84)

Control

154

15 (9.74)

1 (0.65)

1 (0.65)

17 (11.04)

Total

The product

600

62 (10.33)

4 (0.67)

1 (0.17)

67 (11.17)

Control

300

34 (11.33)

5 (1.67)

1 (0.33)

40 (13.33)

Total

13~50

The product

619

155 (25.04)

21 (3.39)

2 (0.32)

178 (28.76)

Control

309

88 (28.48)

14 (4.53)

1 (0.32)

103 (33.33)

جدول 4 واکنش های محلی در 13 سال و بالاتر

Dose

Age/years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

10 (3.34)

5 (1.67)

1 (0.33)

16 (5.35)

Control

149

10 (6.71)

4 (2.68)

0 (0.00)

14 (9.40)

17~50

The product

320

21 (6.56)

8 (2.50)

2 (0.63)

31 (9.69)

Control

160

22 (13.75)

11 (6.88)

4 (2.50)

37 (23.13)

Total

The product

619

31 (5.01)

13 (2.10)

3 (0.48)

47 (7.59)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Second dose

13~16

The product

293

4 (1.37)

1 (0.34)

0 (0.00)

5 (1.71)

Control

146

1 (0.68)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.68)

17~50

The product

307

1 (0.33)

1(0.33)

0 (0.00)

2 (0.65)

Control

154

1 (0.65)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.65)

Total

The product

600

5 (0.83)

2 (0.33)

0 (0.00)

7 (1.17)

Control

300

2 (0.67)

0 (0.00)

0 (0.00)

2 (0.67)

Total

13~50

The product

619

35 (5.65)

13 (2.10)

3 (0.48)

51 (8.24)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

در جدول 3 و 4 اختلاف معنی داری بین گروه واکسن و گروه شاهد وجود ندارد.

عوارض جانبی نامطلوب می تواند به شرح زیر با توجه به میزان رخداد تقسیم می شود: بسیار شایع (≥ 10٪)؛ شایع ( 1٪ و <10٪) ؛ گاه به گاه ( 0.1٪ و <1٪) ؛ نادر ( 0.01٪ و <0.1٪) ؛ بسیار نادر (<0.01٪).

در مطالعه بالینی دوز ایمن سازی در افراد 13 ساله و بالاتر با بازه زمانی 6 هفته ای این محصول، نتیجه گیری برای واکنش های موضعی و سیستمیک مشاهده شده در روز 42 به شرح زیر است:

C واکنش های غیرمخرب:

(1) معمولا در عرض 24 ساعت پس از واکسیناسیون، درد و هیپالژیا در محل تزریق رخ می دهد، در اغلب موارد، آنها به طور خودکار از بین می روند.

(2) معمولا در عرض 1-2 هفته پس از واکسیناسیون، واکنش تب طولانی ممکن است اتفاق بیفتد، اغلب خفیف است و می تواند به طور خودکار پس از 1-2 روز بدون هیچ گونه درمان رفع شود، بیماران در صورت لزوم نیاز به استراحت و آب بیشتری دارند، در صورت گرم بودن در مورد عفونت ثانویه؛ برای تب متوسط ​​و یا تب بیش از 48 ساعت، می توان آن را با روش فیزیکی یا دارو درمان کرد.

(3) راش: معمولا در عرض 72 ساعت پس از واکسیناسیون، ممکن است بروز خفیفی باشد که در آن صورت

درمان علائم می تواند به طور مناسب و مدت زمان کمتر از 2 روز باشد.

عوارض جانبی بسیار نادر:

(1) راش آلرژیک: معمولا در عرض 72 ساعت پس از واکسیناسیون، هنگامی که واکنش رخ می دهد، به موقع به پزشک مراجعه کنید و درمان ضد آلرژی را انجام دهید.

(2) شوک آلرژیک: معمولا در عرض یک ساعت پس از واکسیناسیون رخ می دهد. تزریق پپینفرین و سایر اقدامات اضطراری باید به صورت درمان به موقع انجام شود.

(3) پورپورا آلرژیک: زمانی که واکنش های خفیف آلرژیک اتفاق می افتد، باید یک دکتر را به موقع مشاهده کنید و استروئیدهای قاعده ای که باید به عنوان درمان ضد حساسیت تجویز شوند، اگر به طور مناسب یا به موقع درمان نشوند، ممکن است نفریت پورپورا به طور همزمان فوران کند.

[درگیری ها]

(1) افراد دارای حساسیت بالای شناخته شده نسبت به هر نوع تشکیل دهنده این محصول از جمله نومیدین.

(2) زنان در دوران بارداری.

(3) افراد مبتلا به بیماری های حاد، بیماری های شدید مزمن، حاد حاد بیماری مزمن، تب و هر گونه بیماری ایمنی پیشرفته.

(4) افراد دارای کمبود ايمنی، اختلال در ايمن يا دريافت درمان ايمن.

(5) افراد با سابقه شناخته شده بیماری ایمنی مادرزادی و یا نزدیک بودن با عضو خانواده که دارای سابقه این بیماری است.

(6) افراد مبتلا به سرطان پروستات و صرع غیر قابل کنترل و سایر بیماری های عصبی پیشرونده

(7) از مصرف سالیسیلات در طی 6 هفته پس از واکسیناسیون این محصول اجتناب کنید.

[مراقبت های ویژه]

(1) بیمارانی که در شرایط زیر تحت درمان قرار می گیرند باید استفاده کنند: فرد یا خانواده اش دارای تاریخ تشنج، بیماران مبتلا به بیماری مزمن، سابقه صرع، بیماران مبتلا به افسردگی آلرژیک، زنان شیرده است.

(2) افرادي كه با اين محصولات تزريق شده اند بايد حداقل 30 دقيقه در محل مشاهده شوند. اپی نفرین و داروهای دیگر باید برای استفاده اضطراری در صورت واکنش شدید آلرژیک گاهی اوقات آماده شوند.

(3) انتقال ویروس واکسن فقط در موارد بسیار نادر رخ می دهد. همه بیماران که ممکن است واریسلا، به خصوص بیماران مبتلا به واکنش پوستی دو تا سه هفته پس از واکسیناسیون را ایجاد کنند، باید از تماس با بیماران مبتلا به لوسمی یا کسانی که تحت درمان با سرکوب کننده ایمنی یا زنان باردار مخصوصا در سه ماهه اول بارداری استفاده می کنند جلوگیری کنند.

(4) به صورت زیر تزریق می شود، نه به صورت داخل بینی و نه هرگز تحت هیچ شرایطی، به صورت داخل وریدی.

(5) از هر نوع ضد عفونی کننده برای تماس با واکسن این محصول در هنگام باز کردن واکسن و تزریق استفاده کنید. الکل و هر گونه ضد عفونی کننده دیگر می تواند ویروس آسیب پذیر را غیرفعال کند، بنابراین واکسیناسیون باید پس از حصول اطمینان از تبخیر کامل ضدعفونی کننده از پوست صورت گیرد.

(6) در صورت وجود شرایط ظاهری غیرطبیعی مانند ویال شیشه ای ترک خورده، برچسب واضح واکسن شیشه ای یا از دست دادن اثر، کدر بودن پس از انحلال و غیره، تزریق نباید تجویز شود.

(7) واکسن این محصول باید بلافاصله هنگام باز کردن واکسن واکسن تجویز شود؛ در شرایط خاص، واکسن را می توان در محدوده 2-8 ℃ گذاشت و باید در عرض 30 دقیقه استفاده شود، واکسن Remanent باید از بین برود.

(8) زنان سن کودک را می توان واکسیناسیون کرد، فقط اگر اقدامات ضد بارداری مناسب برای حداقل 3 ماه پس از واکسیناسیون انجام شود.

(9) اداره سایر واکسن های واکسن زنده باید حداقل پس از یک ماه واکسیناسیون واکسن محصول را حفظ کند؛ با این حال، این واکسن محصول را می توان به طور همزمان با واکسن زنده تخریب شده از سرخچه، سرخجه و اوریون تزریق کرد.

(10) انجماد ممنوع است

[ذخیره سازی]

ذخیره و حمل زنجیره سرد در تاریکی بین 2-8 ℃.

[بسته بندی]

پودر شفاف سفید واکسن لیوفیلیز در یک بطری 2 میلی لیتر ساخته شده از شیشه بوروسیلیکات قرار دارد.

1 بطری / دوز انسانی × 1 دوز انسانی / جعبه (با یک بطری یا یک سرنگ پر از آب استریل تزریقی).

[دوره معتبر] 36 ماه

[استاندارد تولید] Pharmacopoeia جمهوری خلق چین (دوره 3، 2015)، و استاندارد ثبت محصول.


Finished Products of Varicella Vaccine

تصاویر محصول
  • محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا
  • محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا
  • محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا
  • محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا
  • محصولات بسته بندی شده واکسن واریسلا
ارسال به این منبع
  • *موضوع:
  • به:
    Jason Jiang
    Mr. Jason Jiang
  • *پیام ها:
    پیام شما باید بین 20 تا 800 کاراکتر باشد

وب سایت موبایل فهرست مطالب. نقشه سایت


مشترک شدن در خبرنامه ما:
دریافت به روز رسانی، تخفیف ویژه
پیشنهادات و جایزه های بزرگ!

چند زبان:
کپی رایت © 2019 Changchun BCHT Biotechnology Co. کلیه حقوق محفوظ است.
ارتباط با تامین کننده؟تامین کننده
Jason Jiang Mr. Jason Jiang
چه می توانم برای شما انجام دهم؟
تماس با تامین کننده